lapso60

1. Descripción general del producto

Span® 60 (monoestearato de sorbitán) es un tensioactivo no iónico perteneciente a la familia de los ésteres de sorbitán (serie Span). Se forma mediante la esterificación del sorbitol (y sus anhídridos) con ácido esteárico, lo que da como resultado una mezcla compleja de ésteres parciales de ácido esteárico de sorbitán y sus mono y dianhídridos.

Su fórmula química es C₂₄H₄₆O₆ con número CAS 1338-41-6 y peso molecular de aproximadamente 430,62 g/mol. El producto generalmente aparece como un sólido ceroso de color canela, crema o blanco amarillento, perlas, escamas o polvo, con un ligero olor graso.

Como emulsionante lipofílico (que se adapta al aceite) con un bajo valor HLB de 4,7, Span 60 se utiliza principalmente para estabilizar emulsiones de agua en aceite (W/O) y actúa como un potente agente formador de estructura. Su versatilidad, suavidad y compatibilidad con otros surfactantes lo convierten en un ingrediente esencial en los sectores alimentario, farmacéutico, cosmético e industrial.

En la industria alimentaria, está autorizado como aditivo E491. Su grado farmacéutico está listado en las principales farmacopeas y aprobado tanto para aplicaciones tópicas como orales.

2. Características principales

• Valor HLB óptimo (4,7): Su bajo equilibrio hidrofílico-lipofílico lo convierte en un emulsionante primario para estabilizar emulsiones de agua en aceite (W/O) y un excelente coemulsionante cuando se combina con surfactantes de alto HLB (como Tweens) para formular sistemas estables de aceite en agua (O/W).

• Capacidad de estructuración: Como material ceroso sólido (punto de fusión 49-65 °C), aporta estructura, viscosidad y cuerpo a cremas, lociones y barras. Cristaliza para formar una red que espesa y estabiliza las formulaciones.

• Excelente aireación y estabilización de espuma: en aplicaciones alimentarias, particularmente en coberturas batidas y productos horneados, Span 60 estabiliza las burbujas de aire, mejorando la textura y el volumen.

• Amplia aceptación regulatoria: Los ésteres de sorbitán (E491) son reconocidos globalmente como aditivos alimentarios seguros. La EFSA ha establecido una IDA grupal de 10 mg/kg de peso corporal al día (expresada como sorbitán) para los ésteres de sorbitán. Los grados farmacéuticos cumplen con las normas USP/NF y Ph. Eur.

• Suave y agradable para la piel: no irrita la piel y tiene baja toxicidad, lo que lo hace adecuado para aplicaciones cosméticas y de cuidado personal sensibles.

• Excelente compatibilidad: Se puede mezclar con todo tipo de surfactantes (aniónicos, catiónicos y otros no iónicos) para lograr los efectos sinérgicos deseados. Es especialmente eficaz al combinarse con polisorbatos (Tween 60).

• Solubilidad versátil: Soluble en aceites, etanol y solventes orgánicos; insoluble pero dispersable en agua, lo que es característico de su naturaleza lipofílica.

3. Especificaciones técnicas con explicaciones

4. Aplicaciones

Industria alimentaria (como E491)

• Productos de panadería y panadería fina (hasta 10 000 mg/kg):

• Acondicionador de masa: mejora la estructura, el volumen y la suavidad de la miga.

• Agente aireador: estabiliza las burbujas de aire en pasteles y coberturas batidas.

• Levadura y productos de levadura (Quantum satis para levadura seca):

• Agente protector: se agrega a la levadura seca activa para proteger las membranas celulares durante el secado por aspersión y mejorar las propiedades de rehidratación.

• Confitería y chicles (hasta 5.000 mg/kg):

• Modificador de Textura: Previene la floración de grasa en el chocolate y modifica la viscosidad.

• Emulsionante: Asegura la dispersión uniforme de los ingredientes.

• Análogos lácteos, helados comestibles y salsas:

• Estabilizador: Previene la separación en emulsiones como análogos de leche y salsas. Autorizado en niveles de hasta 5000-10 000 mg/kg, según la categoría.

• Complementos Alimenticios:

• Se utiliza en tabletas, cápsulas y suplementos líquidos como emulsionante y estabilizador.

Farmacéutica y sanitaria

• Formulaciones tópicas (0,5-5%):

• Emulsionante W/O: Crea cremas y ungüentos estables y ricos para aplicaciones dermatológicas.

• Coemulsionante: Combinado con Tween 60 para formular emulsiones O/W estables con una estética agradable.

• Portador API: Ayuda en la dispersión de ingredientes farmacéuticos activos.

• Formas farmacéuticas sólidas orales:

• Lubricante y aglutinante: se utiliza en la fabricación de comprimidos.

• Estabilizador: En líquidos y suspensiones orales.

Cosméticos y cuidado personal

• Cremas y lociones:

• Cremas corporales: aporta una sensación rica y aterciopelada a las cremas de noche y humectantes.

• Cremas de manos: Aporta estructura y emoliencia.

• Cosméticos de colores:

• Labiales y bases: Actúa como dispersante de pigmentos y aporta estructura a las barras.

• Bases de maquillaje: Mejora la extensibilidad y estabilidad.

• Cuidado del cabello:

• Acondicionadores: aporta suavidad y manejabilidad.

Aplicaciones industriales

• Industria textil:

• Agente antiestático: disipa la carga estática en las fibras sintéticas.

• Suavizante y lubricante: Reduce la fricción entre la fibra y el metal durante el hilado y el tejido.

• Agroquímicos:

• Emulsionante y dispersante: garantiza que los concentrados de pesticidas se emulsionen correctamente en el tanque de pulverización y mejoren la humectación de las hojas de las plantas.

• Procesamiento de polímeros:

• Agente antiempañamiento: se agrega a las películas de envasado de alimentos para evitar la condensación de humedad y mantener la transparencia.

• Pinturas y recubrimientos:

• Dispersante de pigmentos: evita la floculación de los pigmentos, lo que da como resultado una mayor intensidad de color y brillo.

5. Comparación de calidad del producto

6. Guía de compra y selección

Seleccionar por área de aplicación

1. Fabricantes de alimentos:

• Debe seleccionar Grado alimenticio que cumpla con las especificaciones E491.

• Verificar el cumplimiento de las regulaciones locales (FDA 21 CFR, Reglamento UE 1333/2008).

• Solicitar Certificado de Análisis que confirme valor de acidez, valor de saponificación y metales pesados ​​(<10 ppm).

• Niveles de uso típicos: Siga los niveles máximos autorizados (por ejemplo, 10 000 mg/kg para productos de panadería fina).

• Aplicaciones clave: Protección de levadura seca, productos de panadería, confitería, análogos lácteos.

• Debe seleccionar grado farmacéutico que cumpla con los estándares USP/NF o Ph. Eur.

• Solicitar acceso al Archivo Maestro de Medicamentos (DMF) y documentación de fabricación cGMP.

• Uso recomendado: 0,5-5% en formulaciones tópicas.

• Asegúrese de la compatibilidad con API y otros excipientes.

• Aplicaciones clave: Cremas tópicas, ungüentos, formas farmacéuticas sólidas orales.

• Seleccione grado cosmético/de alta pureza con especificaciones estrictas de color y olor.

• Para emulsiones W/O: utilizar como emulsionante primario al 1-5%.

• Para emulsiones O/W: combinar con Tween 60 para lograr el HLB y la estabilidad deseados.

• Aplicaciones clave: Cremas, lociones, labiales, bases, acondicionadores para el cabello.

• Grado técnico adecuado para procesamiento de textiles, agroquímicos y recubrimientos industriales.

• Concéntrese en la forma física (perlas versus copos) para facilitar su manipulación y disolución.

Consideraciones críticas de selección

• Forma física: Las perlas o copos no producen polvo y son más fáciles de manipular; puede preferirse el polvo para una incorporación directa.

• Coincidencia de HLB: para lograr la estabilidad de la emulsión, calcule el HLB requerido de su fase de aceite y mezcle Span 60 (HLB 4,7) con un surfactante de alto HLB (por ejemplo, Tween 60, HLB 14,9) para igualarlo.

• Estado regulatorio: asegúrese de que el grado esté aprobado para su mercado objetivo y aplicación (alimentos, farmacéutica, cosmética, industrial).

• Solubilidad: Recuerde que Span 60 es soluble en aceite y debe disolverse en la fase de aceite durante el calentamiento.

7. Preguntas frecuentes (FAQ)

P: ¿Cuál es el valor HLB de Span 60 y qué significa?

R: El valor HLB de Span 60 es 4,7. El HLB (equilibrio hidrofílico-lipofílico) mide la afinidad de un surfactante por el agua o el aceite. Un valor de 4,7 indica que Span 60 es fuertemente lipofílico (amante del aceite), lo que lo hace ideal para estabilizar emulsiones de agua en aceite (W/O) y como agente formador de estructura.

P: ¿Cuál es la diferencia entre Span 60 y Tween 60?

R: Ambos son derivados del monoestearato de sorbitán, pero Tween 60 es la versión etoxilada (que reacciona con óxido de etileno) de Span 60. Este proceso lo hace hidrófilo, lo que le confiere un alto valor HLB (14,9). En la práctica, se utilizan juntos: Span 60 (lipófilo, HLB 4,7) y Tween 60 (hidrófilo, HLB 14,9) se pueden mezclar para crear sistemas emulsionantes con valores HLB intermedios, optimizando así la estabilidad de las emulsiones de aceite en agua (O/W).

P: ¿Es seguro utilizar Span 60 en alimentos y cosméticos?

R: Sí, Span 60 tiene un excelente perfil de seguridad y está aprobado globalmente para su uso en alimentos (como E491) y cosméticos. La EFSA ha establecido una Ingesta Diaria Admisible (IDA) de 10 mg/kg de peso corporal al día (expresada como sorbitán) para los ésteres de sorbitán. No es tóxico ni irritante en los niveles de uso recomendados. Sin embargo, en dosis muy altas, puede causar molestias digestivas en personas sensibles.

P: ¿Cómo se debe almacenar Span 60?

A: Almacenar en recipientes herméticos en un área fresca, seca y bien ventilada, lejos de la luz solar directa, fuentes de calor y agentes oxidantes. Proteger de la humedad, ya que puede absorber agua con el tiempo. En condiciones adecuadas, la vida útil suele ser de 2 años.

P: ¿Qué sucede si Span 60 se solidifica o cristaliza?

A: El Span 60 es un sólido ceroso a temperatura ambiente con un punto de fusión de 49-65 °C. Si necesita manipularse en estado líquido, debe calentarse suavemente (por ejemplo, en un baño maría o en un horno) por encima de su punto de fusión y mezclarse bien antes de su uso. La calidad del producto no se ve afectada por este cambio físico reversible.

P: ¿Se puede utilizar Span 60 en productos veganos?

R: Sí, pero depende de la fuente del ácido esteárico. El ácido esteárico puede derivar tanto de grasas animales como de aceites vegetales (como el de palma o coco). Muchos productos comerciales, especialmente los destinados a alimentos y cosméticos, utilizan ácido esteárico de origen vegetal, lo que los hace aptos para formulaciones veganas. Consulte siempre las especificaciones del proveedor para conocer la fuente del ácido graso.

P: ¿Cuál es el nivel de uso recomendado de Span 60?

R: Los niveles de uso varían según la aplicación:

• Productos farmacéuticos/cosméticos tópicos: 0,5-5% 

• Aplicaciones alimentarias: Hasta 10 000 mg/kg (1 %) según la categoría de alimento.

• Aplicaciones textiles/industriales: según sea necesario para un rendimiento específico

P: ¿Span 60 es soluble en agua?

R: No, Span 60 es insoluble en agua, pero se dispersa en ella. Para formulaciones acuosas, debe incorporarse a través de la fase oleosa o como parte de una mezcla de emulsionantes con un surfactante soluble en agua como un polisorbato (Tween).

8. Entrega, certificación y servicio

Capacidades de entrega

• Estado del inventario: Múltiples grados disponibles en almacenes regionales (Asia, Europa, América)

• Programa de muestra: Pequeñas cantidades disponibles para instituciones de investigación y fabricantes para pruebas y evaluación de formulaciones.

• Opciones de embalaje:

• Cantidades de investigación: botellas o bolsas de polietileno de 100 g, 500 g y 1 kg.

• Cantidades industriales: bolsas de papel multicapa de 20 kg, 25 kg, bidones de fibra o cajas de cartón.

• Cantidades a granel: supersacos de 500 kg paletizados, contenedores de 20 MT

• Embalaje personalizado: disponible para clientes con grandes volúmenes

• Envío: No está regulado como peligroso para la mayoría de los modos de transporte; envío de carga estándar disponible (expreso, LTL, camión completo, contenedor)

Certificaciones de calidad

• Certificado de análisis (COA) proporcionado con cada lote para grados calificados, que documenta:

• Apariencia, olor, color

• Índice de acidez, índice de saponificación, índice de hidroxilo

• Punto de fusión

• Metales pesados ​​(cuando corresponda)

• Disolventes residuales (cuando corresponda)

• Ficha de datos de seguridad (FDS) disponible en varios idiomas

• Especificación del producto (PS) que documenta la composición química y las propiedades físicas

• Certificados de origen (COO) disponibles a pedido

• Certificaciones adicionales disponibles:

• Documentación de conformidad de grado alimentario (E491)

• Certificación kosher

• Certificación Halal

• Certificación de gestión de calidad ISO 9001

• Documentación GMP para grados farmacéuticos

• Certificación RSPO (Mesa Redonda sobre Aceite de Palma Sostenible) para abastecimiento sostenible

Cumplimiento normativo

• Grado alimenticio: Cumple con las especificaciones E491

• Grado farmacéutico: listado en USP/NF y Ph. Eur.

• FDA: Incluido en la base de datos de ingredientes inactivos de la FDA (FDA-IID)

• REACH: Registrado bajo REACH de la UE; documentación de cumplimiento disponible

• TSCA: Listado para el comercio en EE. UU.

• Documentación de exportación: Paquete de cumplimiento completo para envíos internacionales

Soporte técnico y servicios

• Asesoría técnica: Especialistas en aplicaciones disponibles para:

• Formulación de emulsiones y optimización del HLB

• Solución de problemas de estabilidad

• Guía de cumplimiento normativo

• Servicios personalizados: embalaje personalizado, mezcla y especificaciones de calidad para clientes calificados.

• Soporte regulatorio: Documentación para el registro de productos y cumplimiento global

Documentación disponible

• Certificado de análisis (COA) con datos específicos del lote

• Ficha de datos de seguridad (SDS/MSDS)

• Ficha técnica (TDS)

• Especificación del producto (PS)

• Certificado de origen (COO)

• Declaración de conformidad con el estándar de calidad alimentaria (E491)

• Certificados Kosher/Halal (cuando corresponda)

• Certificación de grado farmacéutico

• Declaración de cumplimiento de GMP

• Certificación RSPO (cuando corresponda)

• Declaración de alérgenos

• Declaración libre de OGM